【新舊動能轉換】用一流科研基地推動藥物創新

  總建筑面積16萬平方米的科研基地正加快建設

  羅欣藥業——用一流科研基地推動藥物創新

  □記者 于欣悅 報道  左上、右圖:羅欣藥業位于羅莊區的藥物研究實驗室。下圖:羅欣藥業位于費縣的研發中心。

  □于新悅 楊學瑩 王洪濤 王慶龍 報道 

    大眾日報臨沂訊 4月27日下午,位于臨沂市羅莊區的山東羅欣藥業集團股份有限公司廠區內,占地100畝的科研基地正在建設。一座五層樓房已經封頂,正在進行室內裝修。“這座樓是總部藥物研究院研發中心,今年7月份可全部投入使用。周邊是研發配套中心、中試生產車間等,總建筑面積16萬平方米。”羅欣藥業集團副總經理、項目經理曹傳說。

  羅欣藥業重視研發,連續多年進入中國醫藥研發產品線最佳工業企業,累計取得48個新藥證書,居全國藥企前列。羅欣現有3個科研基地、600余名科研人員,其中,公司本部藥物研究院300余人,仍擠在一座建筑面積僅有4000平方米的小樓房內,實驗設施、面積已遠遠達不到企業快速發展的研發需求。新藥研發出來,中試車間也不夠,只能在生產車間進行。不僅耽誤正常生產,還要反復清洗設備,費時費力。

  去年,羅欣藥業銷售收入70多億元,這一次新建科研基地,投資13億元。羅欣藥業集團副總經理宋愛剛說,新建的科研基地承載著羅欣藥業的三個新舊動能轉換方向:由仿制藥邁向創新藥、由國內走向國際、由單一制藥轉向大健康產業。

  從仿制藥起家的羅欣藥業,10年前即開始布局創新藥物研發。2014年,他們在上海張江成立科研中心,現有200多名科研人員在攻關。目前,其自主研發的LXI-15028、SCC-31等多個國家1類新藥已進入臨床試驗階段,不久后將進入產業化生產,分別用于腸胃道酸相關疾病的治療和非小細胞肺癌的靶向治療。另外,還有十幾種國家級新藥正在加快研發中。

  “創新藥經過上海科研中心的前期研發后,交由總部藥物研究院承接轉化。新的研發基地建成后,每年有望轉化5-10種。”宋愛剛說。

  已上市的化藥仿制藥,也需要二次開發。雖然羅欣藥業在消化類、呼吸系統藥物中的多個產品市場占有率國內第一,抗感染藥物也有較強優勢,但國家要求所有化學仿制藥必須進行質量一致性評價,即國家要求仿制藥品要與原研藥品質量和療效一致,才能繼續保留,否則將被淘汰。

  “一個產品,經過一致性評價后,原先有幾十家藥廠可以生產,可能只保留少數幾家,其余不再有生產資格。”宋愛剛說,“目前羅欣藥業的仿制藥有310個品規,要逐一進行一致性評價,時間緊、任務重。新建的研發基地將有助于該項任務的完成。”

  新科研基地建設,讓羅欣招才引智更有底氣。宋愛剛說,科研基地建成后,羅欣現有的國家認定企業技術中心、國家地方聯合工程實驗室、國家博士后科研工作站、院士工作站等11個創新平臺將全部進駐,國內一流的儀器設備和實驗條件,能讓科研人員大展拳腳。

  去年,羅欣藥業收購山東頤和制藥中藥品種,進軍中藥產業,開始布局中藥、特醫食品、保健品、醫院、養老院等大健康產業。今年,加上中藥板塊,羅欣預期銷售收入過百億元。宋愛剛說,經過前期積累和產業布局,公司發展已進入快車道。有了新科研基地的支撐,中試和產業化通道更暢順,羅欣藥業的研發成果將加快面市,羅欣有信心在“十三五”期間進軍全國藥企前20強。

(責任編輯:黃海霞)
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